La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de TEGSEDI™ para el tratamiento del estadio I o II de la enfermedad de Andrade

La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de TEGSEDI™ (Inotersen) para el tratamiento del estadio I y estadio II de la polineuropatía en el paciente adulto con Amiloidosis Hereditaria por Transtiretina (enfermedad de Andrade), tras la recomendación positiva de la Agencia Europea del Medicamento sobre su eficacia, beneficios y riesgos.

El siguiente paso, es ahora la negociación con las agencias reguladoras a nivel nacional por lo que todavía pueden pasar meses o años para que llegue a estar disponible en los hospitales.

Desde ABEA lucharemos para agilizar todo lo posible el proceso.

Os dejamos la noticia completa en español por si es de vuestro interés:

COMUNICADO DE PRENSA inotersen

Y a continuación os dejamos los resultados publicados en el NEJM (en inglés):

Inotersen 10.1056@NEJMoa1716793

 

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Patisiran (Onpattro)

Nueva terapia basada en la inhibición de la expresión génica, consiste en una infusión intravenosa cada 21 días. Es un inhibidor de la producción de TTR y su uso ha sido aprobado en los estadios I y II de la enfermedad.

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